فناوری اصلی و ادغام فرآیند
سری GK ما نشان دهنده معیار صنعت برای پردازش دارویی یکپارچه است. ما این سیستم ها را مهندسی می کنیم تا یکپارچه مخلوط کردن ، گرانول و خشک شدن در یک کشتی حاوی واحد را با هم ترکیب کنیم. این رویکرد پردازش "One-}" مراحل رسیدگی به واسطه را از بین می برد و ضمن محافظت از اپراتورها از قرار گرفتن در معرض ترکیبات قدرتمند ، خطرات آلودگی و هزینه های عملیاتی را به میزان قابل توجهی کاهش می دهد.
مقیاس پذیری بی نظیر و انتقال فرآیند
ما طیف کاملی از راه حل های پشتیبانی از هر مرحله از توسعه را ارائه می دهیم:
مدل های تحقیق و توسعه (GK-3 ، GK-5): توسعه فرمولاسیون قوی و مطالعات DOE را با حداقل مصرف API فعال کنید
سیستم های آزمایشی (GK-15 ، GK-30): سیستم عامل های ایده آل را برای بهینه سازی فرآیند ارائه دهید - آزمایشات UP
واحدهای تولیدی (GK-60 تا GK-500): ظرفیت بی نظیر (حداکثر 750 کیلوگرم در دسته) و راندمان تولید تجاری را تحویل دهید
پلت فرم فناوری سازگار ما مقیاس یکپارچه و قابل پیش بینی-}} از آزمایشگاه به تولید را تضمین می کند.
کنترل فرآیند پیشرفته و اجرای QBD
ما سیستم های کنترل پیشرفته ای را که بیش از نظارت بر پارامتر اساسی است ، ادغام می کنیم:
- ادغام PAT: آماده - to - پورت ها را برای پروب های NIR ، آنالایزر ذرات لیزر و سنسورهای RH متصل کنید
- یکپارچگی داده ها: کامل 21 CFR قسمت 11 با سوابق دسته ای الکترونیکی و مسیرهای حسابرسی
- فعال کردن QBD: واقعی - نظارت زمان و کنترل ویژگی های کیفیت بحرانی (CQA) برای کیفیت واقعی با اجرای طراحی
مهندسی برتر برای عملکرد محصول
مشخصات فنی ما به طور مستقیم به کیفیت محصول ترجمه می شود:
- سیال سازی دقیق: سیستم های پیشرفته توزیع هوا (1000-8000 متر مربع در ساعت) از سیال همگن برای تشکیل گرانول یکنواخت اطمینان حاصل می کنند
- گزینه های گرمایشی انعطاف پذیربرای انتقال حرارتی بهینه ، بین الکتریکی (تا 36 کیلو وات) یا گرمایش بخار (به 451 کیلوگرم در ساعت) انتخاب کنید
- پردازش ملایم: کنترل دقیق دما (RT {1} 120 درجه) را برای حتی بیشترین API های حساس به گرما حفظ کنید
انطباق و طراحی بهداشتی
ما هر مایع -} دانه دارویی بستر را برای فراتر از انتظارات نظارتی می سازیم:
- انطباق CGMP/FDA: اسناد کامل و پشتیبانی اعتبارسنجی
- ساخت بهداشتی: سطوح الکتریکی ، قطعات سریع - آزاد ، و مهر و موم های ریختن غیر {1}
- سیستم های CIP/SIP: بسته های اعتبار سنجی تمیز کردن و عقیم سازی خودکار در دسترس است
تخصص کاربرد و مشارکت فنی
ما بیش از مایع -} دانه دارویی دارویی -} ما راه حل های کامل فرآیند ارائه می دهیم:
- پشتیبانی فرمولاسیون: تخصص در همه چیز از فوری- انتشار به کنترل شده - فرمولاسیون انتشار
- بهینه سازی فرآیند: دانشمندان برنامه اختصاصی برای به حداکثر رساندن بهره وری شما
- خدمات و پشتیبانی جهانی: برنامه های جامع نصب ، آموزش و نگهداری در سراسر جهان
بازده سرمایه گذاری
مایع ما -} دانه دارویی دارویی مزایای مالی قابل اندازه گیری را ارائه می دهد:
- کاهش زمان چرخه: مراحل پردازش همزمان زمان پردازش کل را تا 40 ٪ کاهش می دهد
- بازده بالاتر: پردازش بسته باعث از بین رفتن محصول می شود
- هزینه های اعتبار سنجی پایین تر: بسته های اعتبار سنجی استاندارد ، زمان صلاحیت را کاهش می دهند
- کارایی انرژی: سیستم های حرارتی بهینه شده به طور قابل توجهی مصرف ابزار را کاهش می دهد
نمای کلی مشخصات فنی
سری GK ما راه حل های متناسب برای هر الزامی ارائه می دهد:
- دامنه ظرفیت: 1.5-750 کیلوگرم در هر دسته
- پردازش حجم: گزینه های اتاق 12-1500L
- حمل و نقل هوایی: 1000-8000 متر مربع در ساعت با کنترل فشار دقیق (375-950 mmh₂o)
- انعطاف پذیری گرمایش: تنظیمات گرمایش برقی یا بخار
- سیستم کنترل: به طور کامل با مدیریت دستور العمل ها و ورود به سیستم داده ها
ظرفیت پردازش بیشتر با توجه به نیاز شما قابل تنظیم است.
ما از شما دعوت می کنیم تفاوت سری GK را از طریق مشاوره شخصی و تظاهرات محصول تجربه کنید. تیم فنی ما آماده است تا به چالش های برنامه خاص شما بپردازد و نشان دهد که چگونه فناوری ما می تواند قابلیت های تولید شما را ارتقا بخشد.
تگ های محبوب: گرانول دارویی ، تولید کنندگان ، تهیه کنندگان ، کارخانه تولید کنندگان دارویی ، تولید کنندگان ، کارخانه
